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產品簡介

華辰生物hyperCryoCellTM 系列 HCCryo-GMP03冻存液
HCCryo-GMP03冻存(cun)液是一款化學成分明確的即用型細胞冻存液，配方(fang)經優化，適用(yong)於間充質干細胞（MSC）、造血干細胞（HSC）、免疫細胞（NK/T）、誘(you)导多能干細胞(bao)（iPSC）、PBMC單個(ge)核細胞及其他珍(zhen)貴敏感細胞及其組織的超低温冻存保護。
本品完全(quan)无(wu)血清、无動物源成分(fen)，采用臨床(chuang)注射級/医药級原(yuan)料，cGMP製造(zao)標準，即開(kai)即用、操作簡便，支持細胞长期储存，且复苏活率(lv)高，安(an)全稳定，可為各類(lei)敏感細胞提供更安(an)全、效果優异的冻(dong)存(cun)保護。

 

產品優勢

1、冻存复苏后(hou)細胞存活率(lv)顯著提升，同時維持細胞多能性、正常核型與(yu)增殖分化能力。

2、无血清、无動物源成分(fen)，无動物源(yuan)成分污染風险，批間稳定性優异，安全性高。

3、含7.5%注射剂級DMSO，配方完(wan)整(zheng)，无需現配，加入冻存液后細胞程序降温進(jin)行冻存。

4、cGMP製造，化(hua)學成(cheng)分明確，原料符合(he)药用級標準，包裝體积100ml。

5、支持細胞长期储存，复(fu)苏后可直(zhi)接使用。

 

應用案例

1、間充(chong)質干細(xi)胞（MSC）冻存稳(wen)定性實驗

冻存条件：-80℃及-196℃（液氮）冻存

檢測方法：AOPI染色法

在細胞冻存技術驗證中，MSCs初始活(huo)率(lv)達到98%，經-80℃深低温冻存(cun)12個月后，細胞(bao)活率仍能保持(chi)≥90%的(de)水平，顯示出良好的冻存稳定性；同時MSCs初始活率為98%的樣本在-196℃液氮(dan)超(chao)低温環境下冻存12個月，細胞活率依然(ran)保

复苏培养：复苏后(hou)細胞形態特征良好(hao)，增殖與分化能力均得(de)到維持

2、NK細胞冻存稳定性實驗

冻存条件：-80℃及-196℃（液氮）冻存

檢測方法：AOPI染色法

NK細胞在不(bu)同(tong)温度条件下的冻存效果表現稳定，初始(shi)活率達95%的NK細胞樣本經-80℃深(shen)冷冻存(cun)12個月后，細胞活(huo)率仍保持≥80%的(de)水平；同時初始活率為95%的NK細胞在-196℃液氮超低温冻存(cun)12個月后，細胞活率(lv)更能維持≥90%以

复苏培养：复苏(su)后細胞形態正常，功能(neng)活性良好

 

冻存操作步骤

建(jian)議冻存處於對数生长(zhang)期的細胞，有助於提高(gao)复(fu)苏細胞活率

Step 01. 冻存前準備
HCCryo-GMP03冻存液可置於4度冰箱长(zhang)期保存，使(shi)用時(shi)可直接取出，不用冻融。準備(bei)程序降温盒即可(ke)

Step 02. 細胞收获
收(shou)获細胞须過筛網成單細胞，計数細(xi)胞数量和(he)活率。

Step 03. 离心洗涤
用300×g离心8分鐘洗涤1~2次，吸除上清，盡可能去除残留(liu)培(pei)养基，以免稀释冻存液(ye)

Step 04. 重悬細胞
用GMP03冻存液轻柔重悬(xuan)細(xi)胞：干細(xi)胞冻存(cun)推荐浓度：1E6~3E7/mL，免(mian)疫(yi)細胞推荐浓度：1E7~2E8/mL

Step 05. 分裝標記
將細胞悬液分裝至冻存管或冻存袋中(zhong)，標記細胞(bao)名(ming)称、浓度、傳(chuan)代日期等關键信息

Step 06. 冻存
颠倒混匀后，置於程序(xu)降(jiang)温盒，立(li)即放入(ru)-80℃冰箱；或使用程序降温(wen)儀(yi)冷冻成核

Step 07. 长期保存
如需长期保存，冻存至(zhi)少24小(xiao)時后轉入液氮罐（-196℃）中长期储存

温馨提示：最(zui)佳操作流程可能随細胞類(lei)型不同而調整

 

复苏操作步骤

1、快速解冻：从冻存環(huan)境取出冻存管，迅速放入(ru)37℃水浴(yu)中快速解冻

2、稀释：立即將細胞悬液加入10倍體积预冷的完全培养(yang)基中稀释(shi)，轻柔混(hun)匀

3、离心收集：300×g离心8分鐘，吸除上清

4、重悬接種：用適(shi)量完全培(pei)养基轻柔重悬細胞並計数，將細胞接種至培养瓶或(huo)培(pei)养袋

5、繼續培养：按標準流程(cheng)繼續后續培养

 

產品說明

1、化學成(cheng)分明確的冻存液，含7.5%注(zhu)射剂級二甲基(ji)亚砜（DMSO）

2、无血清、无動物源成分

3、原料符合(he)药用級標準，包裝體积100ml/瓶，

4、4℃保存 ：自生產之日起稳定(ding)期為1年，若(ruo)须分裝保存，建(jian)議分裝后繼(ji)續於4℃保存(cun)

5、本產品避免反复冻融超過(guo)3次，以防產品失效

 

药辅備案（F20260000404） 

 

DMF備案號（042976）

 

杀伤数據展示

 

 

質量控製

GMP03冻存液均在標準細胞系上完成性(xing)能驗證，並按cGMP標準進行(xing)以(yi)下檢測

可根據需求(qiu)出具分析證书（COA）